珙县：建设诚信体系 确保食药品安全

2011/11/1 11:41:29

　　四川新闻网宜宾10月31日讯（姚光垒 李平）为保障人民群众用药安全，规范药品、医疗器械市场秩序，珙县食品药品监督管理局药品安全诚信体系建设工作9月启动。通过一个月的实施，该县药品安全诚信体系初步建成，建设过程顺利，成效显著。

　　“为充分发挥食品药品监管部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督和服务作用，引导并促进药品医疗器械市场信用体系建设健康发展，进一步加强我县药品生产经营质量监督管理，我局特制订了建立《药品生产经营企业药品安全诚信体系建设实施方案》，全面整顿和规范药品市场秩序，切实规范药品医疗器械经营行为，增强药品安全信用意识，保障广大人民群众用药用械安全。”珙县食品药品监督管理局刘乾华副局长告诉记者。

　　记者了解到，该体系建设工作还成立了以食品药品监督管理局党组书记李学刚局长牵头任组长，有着十余名工作组成员组成。具体以《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》为考评依据，结合对药品医疗器械生产经营企业日常监督检查、GSP认证检查以及跟踪检查、各类专项检查等，针对全县药品医疗器械生产经营单位建立药品安全诚信体系建立信用等级考评机制。县食品药品监督管理局组成考评组考评，同时听取社会有关人员的意见，每年12月底前为药品安全信用等级考评进行考评。 同时建立药品安全信用公示制度，药品安全信用等级分为A、B、C三级，A级为守信，B级为基本守信，C级为失信。被考评单位按年度考评情况评定为不同的等次。考评结果和等次评定情况将在珙县电视台和珙县食品药品监督管理局网站等新闻媒体上公示，接受社会广大群众的监督。

　　为保证诚信体系建设的有序推进，建立药品医疗器械安全信用责任金制度。每年初，各药品器械生产经营单位将与县食品药品监督管理局签订安全诚信责任书并交纳一定的诚信体系建设责任金。根据药品安全诚信年度考评结果，大力褒奖守信单位，惩戒失信单位，并实行分级管理。对信用度高、遵纪守法、管理规范、药品质量安全的被评为A级的，授予年度“药品安全诚信单位”称号并进行一定的物质奖励，次年适当减少或免除日常监督检查，在法律许可范围内优先办理行政审批、审核事项。但如下年度考评中等级明显下降或发生药品质量安全事故的，收回奖牌；对信用度差，药品安全隐患多和整改不到位的，被评为C级单位的责任金将被予以没收，作为对被评为A级单位的奖励。对C级单位将作为重点监督检查对象，并对违法违规行为依法进行查处，并纳入县药品安全诚信体系建设信息库。

　　据了解《药品安全诚信体系》建立在宜宾市还属首例。此体系的建设，必然能对规范药品市场秩序，规范药品医疗器械经营行为起到积极作用，并更能增强药品安全信用意识，切实保证广大人民群众用药用械安全，为和谐的社会基因起到重要的作用。

来源:四川新闻网